Stabile Funktionalität, stabile Ergebnisse – Parteck® LUB von Merck
Bei den schnelleren und schlankeren Produktionsanforderungen heutzutage ist die reibungslose Integration pharmazeutischer Arzneiträger von entscheidender Bedeutung. Und da in Arzneibüchern jetzt neben der chemischen Reinheit auch die Funktionalität spezifiziert wird, ist Merck diesen Herausforderungen in Form eines neuen Mitglieds der Parteck®-Familie begegnet.
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| SEMs von Parteck® LUB MST | Parteck® LUB CST |
Vorteile auf einen Blick:
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Wirkungsvollste Arzneiträger für die Schmierung
Parteck®-LUB-Produkte sind pflanzliche Formen von Magnesium-Stearat, Calcium-Stearat und Stearinsäure, die wirkungsvollsten Arzneiträger für die Schmierung während der Tablettenherstellung. Für Parteck® LUB MST und Parteck® LUB CST gibt Merck sowohl die Partikelgröße als auch die spezifische Oberfläche (BET) an, die für die stabile Bildung des Schmierfilms von entscheidender Bedeutung sind. Das Ergebnis? Konstantes Tablettierungsverhalten, die optimale Füllung der Tablettenpressen und stabile Ergebnisse bei der Tablettenauflösung und der Bioverfügbarkeit des Wirkstoffs.
Jede Charge gleich bleibend
Ein weiterer Vorzug des validierten Produktionsverfahrens ist eine ausgezeichnete Einheitlichkeit von Charge zu Charge. Insbesondere bei der Arbeit mit Magnesium-Stearat dürfen nur minimale Abweichungen bei der Partikelgröße und der Oberfläche auftreten. Aufgrund der verlässlichen Eigenschaften von Parteck®-LUB-Stearaten sind die Produktionsverfahren zuverlässig und weitgehend störungsfrei.
Darüber hinaus werden alle Parteck®-LUB-Produkte aus pflanzlichen Rohstoffen hergestellt, wodurch der Aufwand im Bereich Regulatory Affairs reduziert wird. Gleichzeitig erfüllen aber alle Spezifikationen - und das ist einzigartig - die Anforderungen der großen Arzneibücher, nämlich des europäischen (Ph Eur), des japanischen (JP), des amerikanischen (USP) und von National Formulary (NF). Die Arzneiträger von Merck sind außerdem Bestandteil der EMPROVE®-Familie, die mittels Unterstützung und Dokumentation für eine bessere Produktsicherheit und schnellere Genehmigungen sorgt.
Wenn es um herausragende Funktionalität bei der Entwicklung von festen Darreichungsformen geht, können Parteck®-LUB-Produkte nicht übertroffen werden!
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