EMPROVE^® exp zur Verwendung als Hilfsstoff

Umfassende Dokumentation spart Ihnen Zeit und Geld

Emprove exp – Ihr Werkzeug für Hilfsstoffe

Mit immer strengeren Verfahren zur Arzneimittelgenehmigung werden auch die behördlichen Anforderungen an Hilfsstoffe immer anspruchsvoller. Unsere hochqualitativen Materialien EMPROVE^® exp zur Verwendung als Hilfsstoff erfüllen nicht nur alle behördlichen Anforderungen – zu EMPROVE^® exp-Produkten gehört auch eine detaillierte, gebrauchsfertige Dokumentation, die für Kosteneinsparungen sorgt und Qualifikations- und Registrierungsprozesse erleichtert und so eine schnellere Markteinführung ermöglicht.

EMPROVE^® exp – detaillierte und gebrauchsfertige Dokumentation

Die EMPROVE^® exp Dossiers sind speziell für die Unterstützung von Hilfsstoffqualifikationen und Medikamentenregistrierung erstellt. EMPROVE^® exp-Dossiers enthalten unter anderem umfassende Informationen über den Herstellungsprozess, Analyseverfahren und Stabilitätsdaten und sind gemäß dem Common Technical Document (CDT) Modul 3 Format aufgebaut. Da Sie sofort auf alle relevanten Informationen zurückgreifen können, hilft Ihnen EMPROVE^® exp, Ihren Arbeits- und Kostenaufwand enorm zu reduzieren und Ihren Qualifikations- und Registrierungsprozess beträchtlich zu beschleunigen.

EMPROVE^® exp - Profitieren Sie von unserer Fachkompetenz!

Natürlich steht hinter EMPROVE^® exp der Name von Merck für kompromisslose Zuverlässigkeit, tiefgehende Fachkompetenz und Sicherheit – Sie können also darauf vertrauen, dass die Dokumentation Hand und Fuß hat. Unsere Produktlinie EMPROVE^® exp zur Verwendung als Hilfsstoffe erfüllt die Anforderungen der verschiedenen Arzneimittelverordnungen. Übergreifende validierte Analysemethoden und Langzeitstabilitätsstudien sind außerdem erhältlich.

Wählen Sie Ihr EMPROVE^® exp Dossier

Die EMPROVE^® exp-Dokumentation enthält Informationen über Analyseverfahren und Spezifikation sowie eine Beschreibung des Herstellungsprozess, Informationen über Verunreinigungen, Stabilitätsdaten und ein Analysezertifikat.

Sollten Sie nicht alle zur Verfügung gestellten Informationen benötigen, können Sie unser Dossier Basic auf dem Merck4Pharma Webportal kostenfrei herunterladen. Zusätzlich können Sie dort unser Teil-Dossier Analytical Procedure und/oder Stability data oder unser vollständiges EMPROVE^® exp Dossier bestellen.

1) maximal bis die Stabilitätsstudie abgeschlossen ist
2) alle zwölf (12) Monate für fünf (5) Jahre nach Unterzeichnung der Vereinbarung

Wenn Sie mehr Informationen wünschen, können Sie uns gern kontaktieren.