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Merck Chemicals

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EMPROVE®

EMPROVE® api - Für den Einsatz als pharmazeutischer Wirkstoff

Überzeugende Qualität und höchste Sicherheit sicherstellen

Ihre Vorteile auf einen Blick
  • Erfüllung internationaler regulatorischer Anforderungen
  • Produktion nach cGMP-Richtlinie ICH/Q7
  • Detaillierte Dokumentation
  • Schnellere Markteinführung
Emprove api – Ihr Werkzeug für pharmazeutische Wirkstoffe
EMPROVE® api – Ihr Werkzeug für pharmazeutische Wirkstoffe

EMPROVE® api – unsere Fachkompetenz für Ihren Erfolg

EMPROVE® api-Rohstoffe, die als pharmazeutische Wirkstoffe verwendet werden, bieten selbstverständlich die erstklassige Qualität, die Sie von einem global agierenden Pharmaunternehmen mit tiefgehender Erfahrung im Bereich der Medikamentenforschung und -produktion erwarten. EMPROVE® api erfüllt den Bedarf der Kunden nach effektiver Unterstützung bei der Erfüllung regulatorischer Anforderungen durch umfassende und gebrauchsfertige Dokumentation. Kurz gesagt: Mit EMPROVE® api erreichen Sie maximale Produktsicherheit, geringe Kosten bei der Medikamentenregistrierung und eine schnellere Markteinführung.

Emprove® api für höchsten Standard

EMPROVE® api-Produkte erfüllen die höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards hinsichtlich aktueller und zukünftiger regulatorischer Anforderungen in der pharmazeutischen Industrie. Die Produktion erfolgt nach cGMP-Bedingungen, wie sie im ICH Q7 Good Manufacturing Practice Guide for Active Pharmaceutical Ingredients definiert und im EU GMP GUIDE Part II umgesetzt sind.


Ihre EMPROVE® api Dokumentation

Wir stellen folgende Dokumentation zur Verfügung: Certificates of Suitability of the European Pharmacopoeia (CEP) oder Active Substance Master Files (ASMF), oder Drug Master Files (DMF). Alle Dokumentationen entsprechen den CTD-Formatbedingungen. (Für EMPROVE® api stellen wir keine EMPROVE®-Dossiers zur Verfügung.)

Wenn Sie mehr Informationen wünschen, können Sie uns gern kontaktieren.

© Merck KGaA, Darmstadt, Deutschland, 2012


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